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IMPD und CTA für Biotech-Arzneimittel

Kategorie: Gesundheit, Medizin - Land: Deutschland - Region: Heidelberg - Stadt / Ort: Heidelberg
Pressemitteilung: Forum Institut für Management GmbH 02.08.2011 empfehlen als PDF

Forum Institut für Management GmbH Region: Heidelberg Kategorie: Gesundheit, Medizin

: IMPD und CTA für Biotech-Arzneimittel

Heidelberg - Bevor eine klinische Studie begonnen werden kann, muss ein Genehmigungsantrag bei der zuständigen Behörde gestellt werden. Das Kernstück der Clinical Trial Application (CTA) ist das Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD).

Der erste Tag dieser Veranstaltung des Forum Instituts für Management, einem der führenden Seminaranbieter Deutschlands, gibt den Teilnehmern einen Überblick über die erforderlichen präklinischen Schritte zur Genehmigung klinischer Prüfungen in Deutschland und notwendige Dokumentation zur Qualität im IMPD.

Auf das Verfahren der Ethikkommission und die Nutzen/Risiko-Bewertung im CTA sowie die Anforderungen an das Studiendesign wird am zweiten Tag eingegangen. Die Veranstaltung bietet die Gelegenheit, sich umfassend über die notwendige Dokumentation zur Zulassung von Biotech-Arzneimitteln zu informieren.

Das Seminar findet am 27. und 28. Oktober 2011 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter unter: http://www.forum-institut.de/index.php?id=326&tx_foru

Schlagworte: Arzneimittel, Biotech, CTA, IMPD, Seminar

Über Forum Institut für Management GmbH (Deutschland, Heidelberg)

Forum Institut für Management GmbH gehört zur Stuttgarter Klett-Gruppe. Mit ihren 59 Unternehmen an 40 Standorten in 17 Ländern ist die Klett-Gruppe das führende Bildungsunternehmen in Deutschland. Das Angebot der Klett-Gruppe reicht vom klassischen Schulbuch bis zu modernsten interaktiven Lernhilfen, von Fachliteratur bis zur schönen Literatur. Darüber hinaus ist die Klett-Gruppe der führende private Anbieter von Bildungs- und Weiterbildungsdienstleistungen. Die rund 2.740 Mitarbeiter in den Unternehmen der Klett-Gruppe erwirtschafteten im Jahr 2010 einen Umsatz von rund 465 Millionen Euro. Weitere Informationen sind im Internet unter klett-gruppe.de zu finden.

Pressekontakt

Maria Engelmann
Konferenzmanagerin Pharma
Forum Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel.: 06221 500-655
Fax: 06221 500-618
E-Mail: m.engelmann@forum.institut.de
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